新政速遞,器審中心發(fā)布「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查實施細則和醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核實施細則」有關(guān)事項的通告
新政速遞,器審中心發(fā)布「進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度」有關(guān)事項的通告
國家藥監(jiān)局發(fā)布【醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則】
國家藥監(jiān)局組織起草《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見
醫(yī)美領(lǐng)域,未來可期,頸部注射美容中國專家共識發(fā)布
器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評補正意見現(xiàn)場咨詢有關(guān)事宜的通告》 ——CMDE開放線下咨詢 (自2024年12月2日起施行)
器審中心公開征求《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見
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