引言
無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)近日,器審中心發(fā)布《無(wú)源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(jiàn)(2024版)的通告》。
其中覆蓋奧泰康主營(yíng)業(yè)務(wù)中涉及的多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域,如心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容、口腔等應(yīng)用領(lǐng)域;
奧泰康部分項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)—心腦血管
■多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)
■藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
■經(jīng)導(dǎo)管介入主動(dòng)脈瓣膜
■腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
■胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
■血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管
■植入式左心室輔助系統(tǒng)
■經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)
■二尖修復(fù)裝置
■瓣膜成形環(huán)