新政速遞,器審中心發(fā)布「創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查實(shí)施細(xì)則和醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核實(shí)施細(xì)則」有關(guān)事項(xiàng)的通告
新政速遞,器審中心發(fā)布「進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度」有關(guān)事項(xiàng)的通告
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布【醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則】
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見
醫(yī)美領(lǐng)域,未來可期,頸部注射美容中國(guó)專家共識(shí)發(fā)布
器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正意見現(xiàn)場(chǎng)咨詢有關(guān)事宜的通告》 ——CMDE開放線下咨詢 (自2024年12月2日起施行)
器審中心公開征求《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》意見
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見
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