剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整
器審中心發(fā)布牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
政策速遞 剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告，速戳了解
2023年第二次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總
政策速遞《人類遺傳資源管理?xiàng)l例細(xì)則》及官方解讀，今日正式發(fā)布，2023年7月1日起施行！
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