器審中心發(fā)布12項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
電動攝影平床等48項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
器審中心公開征求《脫細胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
剛剛,器審中心發(fā)布「2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃」,包含第三類/第二類醫(yī)療器械制定及修訂計劃
4月9日,標管中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》??總計223個醫(yī)療器械分類界定結(jié)果,涉及醫(yī)美、有源設(shè)備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設(shè)備」注冊審查指導(dǎo)原則
CMDE征求3項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見
政策速遞,器審中心發(fā)布「醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑」(2024年增補)
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