政策速遞器審中心征求「射頻微波消融設備」同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見??
CMDE|眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊技術(shù)審查指導原則-征求意見
政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊審查指導原則(征求意見稿),包涵適用范圍,注冊審查要點等
器審中心發(fā)布顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導原則(征求意見稿)
器審中心發(fā)布三項產(chǎn)品注冊審查指導原則,速戳了解——有創(chuàng)血壓監(jiān)護、有創(chuàng)壓力傳感器、無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品
剛剛!器審中心公開征求4項醫(yī)療器械注冊審查指導原則意見——包括「顱內(nèi)取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測醫(yī)療器械(軟件)臨床評價注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價簡介及審評關(guān)注點
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