神外前沿訊，2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗(yàn)植入手術(shù)（參考閱讀：快訊 | 全國首款癲癇閉環(huán)刺激系統(tǒng)的注冊臨床試驗(yàn)啟動(dòng)）。
這標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的 Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床試驗(yàn)的首例入組首戰(zhàn)告捷；也標(biāo)志著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)艱苦卓絕的努力與攻關(guān)，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品，走到了全方位臨床使用前的最后一步。
據(jù)了解，閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用，該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內(nèi)電極植入腦內(nèi)，晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律，一旦預(yù)測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動(dòng)外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成，精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動(dòng)。
這項(xiàng)新技術(shù)，將為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音。此前，國外產(chǎn)品于 2013 年獲得美國 FDA 認(rèn)證通過，卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進(jìn)行長期技術(shù)封鎖與限制。
據(jù)了解，宣武醫(yī)院作為國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，在中心主任趙國光教授的帶領(lǐng)下，在臨床單位中較早就啟動(dòng)了“腦機(jī)接口”的研究。2018 年 2 月 6 日，宣武醫(yī)院成為亞洲首家加入到Walk again project （ WAP）這一代表全球腦機(jī)接口技術(shù)最高水平項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)（參考閱讀：臨床研究招募| 宣武醫(yī)院“重拾行走計(jì)劃”招募脊髓損傷患者）?；谠摽蚣埽行慕M建了人工智能腦網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室、類腦智能臨床轉(zhuǎn)化研究中心、中美共建腦連接組學(xué)實(shí)驗(yàn)室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實(shí)驗(yàn)室等，全面開展腦機(jī)接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學(xué)研究，推進(jìn)腦科學(xué)向臨床轉(zhuǎn)化的“臨門一腳”。
本例手術(shù)經(jīng)過
本次手術(shù)過程順利，術(shù)中刺激器各項(xiàng)指標(biāo)均工作正常，術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn)，腦電信號清晰。患者為男性，入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇，此類癲癇為開顱手術(shù)的相對禁忌癥，在藥物無法控制的情況下，傳統(tǒng)治療效果欠佳 。
術(shù)前經(jīng)過宣武醫(yī)院癲癇多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)詳細(xì)的臨床評估，包括視頻腦電監(jiān)測、頭顱磁共振及三維 CT 掃描、腦核醫(yī)學(xué)檢查等，全面評估了患者病情及致癇灶定位情況。
由于患者臨床診斷為雙側(cè)顳葉癲癇伴海馬硬化，無法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術(shù)方式獲益，決定進(jìn)行閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)植入手術(shù)治療。并根據(jù)閉環(huán)神經(jīng)刺激技術(shù)特點(diǎn)，為患者“量身定制”植入方案，尤其是電極植入位點(diǎn)和脈沖發(fā)生器固定部位等，為手術(shù)的順利實(shí)施奠定了良好基礎(chǔ)。
團(tuán)隊(duì)根據(jù)術(shù)前計(jì)劃，在手術(shù)機(jī)器人輔助下完成雙海馬長軸電極及 IPG 植入，術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn)，腦電信號清晰。術(shù)后第二天，患者即下床活動(dòng)，身體狀況恢復(fù)良好。
核心數(shù)據(jù) | 宣武神外功能組
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科立體定向與功能性疾病專業(yè)組（簡稱：宣武神外功能組），是首都醫(yī)科大學(xué)癲癇臨床診療與研究中心。組長趙國光教授，以癲癇診療為主要特色。病區(qū)開放床位40張，腦電監(jiān)測床位9張，本組醫(yī)生8人，在讀博士生研究生15人，年手術(shù)量近800臺，腦電監(jiān)測設(shè)備13臺（9臺固定，4臺顱內(nèi)）
手術(shù)團(tuán)隊(duì)
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院-趙國光，教授，主任醫(yī)師，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長、國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京市老年病醫(yī)療研究中心主任、神經(jīng)外科立體定向與功能性疾病專業(yè)組組長、國家神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人專家指導(dǎo)委員會(huì)主任委員，國家衛(wèi)生計(jì)生委腦損傷評價(jià)與質(zhì)控中心主任，世界微侵襲神經(jīng)外科學(xué)會(huì)常委、International Neuroscience Journal 雜志編委、 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)健康促進(jìn)與教育分會(huì)主任委員、 中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)微侵襲專業(yè)委員會(huì)委員、 中國抗癲癇協(xié)會(huì)理事、 北京醫(yī)師協(xié)會(huì)兒童神經(jīng)專業(yè)專家委員會(huì)副主任委員、北京腦重大疾病研究院癲癇研究所PI。 擅長各種難治性癲癇的外科術(shù)前評估及手術(shù)治療，顱內(nèi)腫瘤和腦血管病的神經(jīng)放射治療、肌張力障礙等疾病的治療 。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院-單永治，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師、博士，奧地利維也納大學(xué)總醫(yī)院神經(jīng)外科訪問學(xué)者。現(xiàn)任首都醫(yī)科大學(xué)癲癇臨床診療與研究中心副主任，國家神經(jīng)外科機(jī)器人專委會(huì)常委，世界華人神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)放射神經(jīng)外科專家委員會(huì)常委。國家衛(wèi)健委能力建設(shè)和繼續(xù)教育神經(jīng)外科專家委員會(huì)委員。中國抗癲癇協(xié)會(huì)SEEG專委會(huì)學(xué)術(shù)秘書，神經(jīng)調(diào)控專委會(huì)委員，結(jié)節(jié)性硬化專委會(huì)委員，癲癇手術(shù)技術(shù)與術(shù)前評估協(xié)作組委員，北京中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤學(xué)組委員，北京醫(yī)學(xué)會(huì)功能神經(jīng)外科委員。擅長各種難治性癲癇的術(shù)前評估和外科治療，三叉神經(jīng)痛、面肌痙攣、舌咽神經(jīng)痛的外科治療，各種疑難病癥的立體定向手術(shù)，尤其對射頻熱凝微創(chuàng)治療癲癇有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院-魏鵬虎，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)外科副研究員。兼任中國抗癲癇協(xié)會(huì)全國青年委員、北京市醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)組委員、“SEIZURE”雜志審稿專家等職務(wù)。在團(tuán)隊(duì)中主要負(fù)責(zé)癲癇的定量化評估和腦連接組學(xué)和顱內(nèi)腦電等方法學(xué)。目前參編、參譯著作四部，以第一或通訊發(fā)表SCI文章10余篇。2019年入選“青苗”計(jì)劃，主持國家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目。
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【重要發(fā)布】我國自主研發(fā)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器治療難治性癲癇首例植入手術(shù)在浙大二院神經(jīng)外科順利完成！
