“加強宮頸癌和乳腺癌篩查和診斷技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用，提高篩查和服務(wù)能力。提高婦女生殖健康水平，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用?！?/p>

《中國婦女發(fā)展綱要 (2021—2030)》國務(wù)院

在3月8日女神節(jié)來臨之際，祝愿廣大女性朋友們節(jié)日快樂。醫(yī)療的發(fā)展推動越來越多創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入市場，奧泰康也在臨床服務(wù)中參與了很多致力于守護(hù)女性健康的項目，下面帶大家一起了解一下。

一、宮腔防粘連透明質(zhì)酸鈉凝膠

宮腔粘連是婦科常見病之一，由子宮內(nèi)膜基底層受損引起子宮肌壁的相互粘連，以致宮頸管、子宮腔部分或完全閉塞，可引起月經(jīng)量減少、閉經(jīng)、不孕以及反復(fù)流產(chǎn)等癥狀。

常見的治療方式有宮腔鏡下粘連分離術(shù)，但復(fù)發(fā)率較高，約為3.1%~23.5%，也可宮腔內(nèi)放置節(jié)育器，阻隔宮腔創(chuàng)面接觸，但放置后有發(fā)生炎癥、出血和感染的風(fēng)險，放置支撐球囊也有效果，但目前臨床的產(chǎn)品形態(tài)與宮腔并不適宜，很難完全阻隔創(chuàng)面。

而可吸收性防粘連材料對預(yù)防粘連有顯著效果，臨床常用的生物材料如透明質(zhì)酸鈉等，能促進(jìn)創(chuàng)面愈合、血管再生及調(diào)節(jié)炎癥，用于臨床宮腔粘連效果理想，經(jīng)創(chuàng)新的交聯(lián)改性技術(shù)制成的高粘彈性自交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠克服了其本身流動性大、體內(nèi)降解快、粘連不足的缺點，有效地阻隔了創(chuàng)面，未來市場發(fā)展空間廣闊。目前獲證產(chǎn)品有百瑞吉（國械注準(zhǔn)20223140092）。

二、一次性電子宮腔鏡

近期全國生殖健康流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國不孕不育發(fā)病率已上升至18%，患者超過4800萬人，輔助生殖需求飆升。宮腔鏡是一項微創(chuàng)性的常見婦科診療技術(shù)，是針對子宮腔內(nèi)檢查和治療的一種纖維光源內(nèi)窺鏡，能清晰觀察宮腔內(nèi)病變，輔助醫(yī)生做出診斷，是診斷和治療宮腔疾病的金標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于不孕癥和輔助生殖等領(lǐng)域。但傳統(tǒng)宮腔鏡成本高、操作繁瑣，遠(yuǎn)不能滿足海量婦科門診需求，且反復(fù)清洗、重復(fù)使用存在交叉感染風(fēng)險。

隨著科技進(jìn)步，醫(yī)學(xué)診療向著微創(chuàng)化、智能化、精準(zhǔn)化邁進(jìn)，一次性電子宮腔鏡迎來發(fā)展機遇，目前獲證產(chǎn)品有江蘇濟遠(yuǎn)（蘇械注準(zhǔn)20222060607）、宇度醫(yī)學(xué)（皖械注準(zhǔn)20212180317）。

一次性使用無需消毒，操作簡單，降低感染風(fēng)險，其外徑纖細(xì)，能夠減輕檢查痛苦，并可滿足門診接診大量患者需求，減少患者等待時間，提升醫(yī)療效率，使用時無需擴宮和麻醉，圖像質(zhì)量十分高清，能廣泛應(yīng)用于門診和日間手術(shù)室。

三、AI乳腺X射線影像輔助診斷軟件

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬例，超過了肺癌的220萬例，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大癌。在我國，乳腺癌的年平均增長率約為3.5%，發(fā)病率增速全球第一。

早期篩查是提高乳腺癌治愈率的重要手段，但我國早期篩查出乳腺癌的概率仍不足20％。傳統(tǒng)的乳腺X線檢查對于含鈣化病灶的檢出十分有效，但其獲得的重疊影像不利于對致密型乳腺中病灶的檢出，隨著技術(shù)更迭，數(shù)字?jǐn)鄬尤诤蟈線成像可實現(xiàn)檢出傳統(tǒng)乳腺X線成像易被忽略的病灶，但乳腺斷層成像每次攝影生成的近百幅圖像也增加了醫(yī)生閱片工作量。

隨著人工智能發(fā)展，利用AI輔助診斷技術(shù)為改善我國乳腺癌早期篩查帶來新的希望——基于深度學(xué)習(xí)算法的乳腺X線AI系統(tǒng)，在數(shù)十秒內(nèi)即可完成乳腺腫塊檢測和鈣化檢測，并可達(dá)到95％以上的病灶檢出率；同時，在病灶的良惡性判別上，系統(tǒng)可達(dá)到94%的良惡性準(zhǔn)確率，幾乎和醫(yī)學(xué)影像專家的水準(zhǔn)相當(dāng)。

人工智能在醫(yī)學(xué)影像輔助診斷上具有明顯優(yōu)勢，能夠減少人為誤判、提高診療效率、減輕醫(yī)生強度。目前獲證產(chǎn)品有醫(yī)準(zhǔn)智能（桂械注準(zhǔn)20222210047）、東軟醫(yī)療（國械注準(zhǔn)20193210042)。

四、宮頸病變輔助篩查軟件

宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)發(fā)病率最高的惡性腫瘤，位居全球女性癌癥死因第4位，占所有女性惡性腫瘤發(fā)病的前13%。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，我國每年約有10萬女性被診斷為宮頸癌，占世界新增病例的20%左右。

目前宮頸癌的主要篩查方式：宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢查（TCT）、 人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測（HPV）、陰道鏡檢查、宮頸病理診斷。宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢查是篩查的主流方式，其結(jié)果需要病理醫(yī)生進(jìn)行人工判定，但國內(nèi)注冊執(zhí)業(yè)病理醫(yī)生嚴(yán)重缺乏、病理資源分布不均以及醫(yī)生診斷時間長、效率低、超負(fù)荷工作等因素，都在制約宮頸癌篩查。

根據(jù)資料顯示，宮頸癌篩查有需求量大、數(shù)據(jù)積累多、市場化程度高等特點，是病理AI重點應(yīng)用場景，臨床病理醫(yī)生對病理AI產(chǎn)品的需求迫切，目前已獲批的AI宮頸細(xì)胞學(xué)輔助診斷系統(tǒng)可對宮頸液基細(xì)胞圖像進(jìn)行自動分析篩選定位，依據(jù)TBS指南對病變細(xì)胞進(jìn)行分類，并檢出微生物感染等病變，經(jīng)多中心臨床試驗驗證，檢測敏感性和特異性均符合臨床要求，病理AI賽道市場潛力巨大，目前獲證產(chǎn)品有醫(yī)策科技（浙械注準(zhǔn)20222210056 ）。

關(guān)愛女性，我們在行動

醫(yī)療器械的發(fā)展為女性的健康保駕護(hù)航，我們也見證著科技日新月異的變革。值此節(jié)日到來之際，祝愿女性朋友們身體健康，奧泰康愿同醫(yī)療同仁一道，攜手促進(jìn)全球女性健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。