引言
心腔內超聲(ICE)??「②市場研發(fā)篇」??——術中超聲成像新技術、心臟介入手術醫(yī)生的“天眼”“前言
心腔內超聲(ICE)是我國少有的未實現器械國產化的產業(yè)空白領域,近年來引起業(yè)內關注,上文已對ICE的背景起源進行介紹,本篇將對ICE的市場研發(fā)情況進行匯總。
心腔內超聲i
ntracardiac echocardiography, ICE
一種與心導管檢查相結合的超聲心動圖診斷新興技術,通過將超聲探頭置于心腔內部,發(fā)射并接收超聲信號,來精確獲取心臟解剖結構、心臟血流動力學等信息的實時成像。與其他影像技術相比,ICE技術具有操作簡單、無輻射、安全性高、手術效率高、實用等優(yōu)勢,ICE在很大程度上有望取代經食道超聲心動圖(TEE),成為電生理和結構性心臟病領域的理想成像方式。
目前ICE技術已被應用于左心耳封堵、房顫射頻消融、二尖瓣成形、房間隔缺損封堵等多種心臟介入手術,應用場景主要圍繞心臟電生理、結構性心臟病等領域,目前以電生理應用為主。數據顯示,我國結構性心臟病介入器械市場規(guī)模已從2017年的4億元增長至2021年的20億元,年復合增長率達48.3%;預計到2025年,該市場規(guī)模將達到104億元,可以預見ICE市場規(guī)模也將同步高速增長,未來市場發(fā)展空間廣闊。
左室輔助裝置植入術
左心耳封堵手術
起搏器電極拔除手術
肺動脈高壓手術
心腔內超聲(ICE)技術壁壘極高,國內主要廠商核心部件仍舊為進口,集成了超聲和圖像處理最前端技術,包括超聲探頭、線纜、軟件成像算法等,是當前內窺超聲方向最具挑戰(zhàn)的領域。ICE的應用經歷了2D平面成像、3D三維立體成像、以及4D的實時三維立體成像階段。
國內目前四款已獲批的4款2D ICE產品
(數據來源:國家藥監(jiān)局)
全球ICE市場中,歐美企業(yè)占主要份額,強生、雅培、西門子、飛利浦、GE醫(yī)療、波士頓科學等均已布局,而國內ICE起步較晚,仍處發(fā)展初期,相關產品和市場滲透率較低,企業(yè)具有較大的發(fā)展空間,國內研發(fā)廠商有塞禾醫(yī)療、心寰科技、霆升科技、澤樸醫(yī)療、歡影醫(yī)療等。隨著ICE在臨床應用優(yōu)勢的凸顯,ICE賽道逐漸升溫并獲得資本青睞,國內部分ICE廠家已在2022年完成新一輪融資。
數據來源:公開數據、動脈網等
結語
作為心臟介入手術的“新武器”和醫(yī)生的“天眼”,ICE成像質量一直向國際一流企業(yè)看齊,力爭實現國產高端醫(yī)療器械“卡脖子”技術的全面突破,未來心腔內超聲技術將逐步應用于臨床,創(chuàng)新技術也將持續(xù)為精準醫(yī)療賦能,ICE的發(fā)展讓我們共同期待。