國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械已逐漸步入發(fā)展快車道，但因ICE成像系統(tǒng)的復(fù)雜性，使其仍是我國(guó)少有的未實(shí)現(xiàn)器械國(guó)產(chǎn)化的產(chǎn)業(yè)空白領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)目前僅有四款已獲批的ICE產(chǎn)品，分別由波士頓科學(xué)、強(qiáng)生、雅培提供。近期，上海胸科醫(yī)院何奔教授團(tuán)隊(duì)完成賽禾醫(yī)療中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)ICE上市前注冊(cè)臨床試驗(yàn)全國(guó)首例入組，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注，因此我們將ICE賽道進(jìn)行梳理，分為背景起源、市場(chǎng)研發(fā)、臨床應(yīng)用三部分為大家呈現(xiàn)。

“近年來(lái)，經(jīng)皮導(dǎo)管介入診療技術(shù)不斷發(fā)展，成為許多結(jié)構(gòu)性心臟病和心律失常等疾病的診療基本策略。隨著心臟介入操作的日益普及和手術(shù)的復(fù)雜性，對(duì)術(shù)中成像的要求越來(lái)越高，心腔內(nèi)超聲心動(dòng)圖（ICE）因具有實(shí)時(shí)成像、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)術(shù)中并發(fā)癥以及良好的耐受性等優(yōu)點(diǎn)，非常符合心臟介入操作的要求，尤其沒(méi)有Ｘ射線，可以反復(fù)操作、全程可視、精確顯示局部解剖結(jié)構(gòu)和心臟血流信號(hào)、血流速度等特點(diǎn)，使得ICE越來(lái)越多地用于多種類型的心臟介入操作。”

——《心腔內(nèi)超聲心動(dòng)圖中國(guó)專家共識(shí)》

中國(guó)心臟起搏與心電生理雜志

２０２２年第３６卷第５期

心腔內(nèi)超聲

intracardiac echocardiography, ICE

超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲（TTE）、經(jīng)食管超聲（TEE）、心腔內(nèi)超聲（ICE）、超聲聲學(xué)造影（MCE）、三維超聲心動(dòng)圖等，ICE是一種新興技術(shù)——將微型的換能器安裝在心導(dǎo)管的尖端，經(jīng)由外周血管輸送至心腔內(nèi)部，換能器發(fā)射聲波，對(duì)心臟及其鄰近組織進(jìn)行實(shí)時(shí)高質(zhì)量成像和（或）血流動(dòng)力學(xué)測(cè)定的超聲成像技術(shù)?；诓煌募夹g(shù)原理，心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管被分為兩類：機(jī)械旋轉(zhuǎn)式超聲導(dǎo)管和相控陣超聲導(dǎo)管。目前，臨床上主要應(yīng)用的是相控陣超聲導(dǎo)管，ICE成像通過(guò)術(shù)者旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管及操縱導(dǎo)管手柄上的兩個(gè)旋鈕來(lái)完成。