根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則》,形成了征求意見稿(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年2月10日前將該表發(fā)至聯(lián)系人電子郵箱。
聯(lián)系人:張宇晶
電話:010-86452613
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
附件:1. 肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿).doc
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年1月10日