前言

2020年1月14日，國內(nèi)誕生首個AI影像輔助決策三類器械證，科亞冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件—深脈分數(shù)DVFFR（DEEPVESSEL FFR），醫(yī)療行業(yè)掀起巨大波瀾，這是AI人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域落地的里程碑式事件，繼科亞之后，樂普醫(yī)療、安德醫(yī)智、硅基智能、鷹瞳醫(yī)療、數(shù)坤科技等公司接連獲批AI產(chǎn)品，標志醫(yī)療影像AI商業(yè)化進程邁入新階段。

醫(yī)療需求的擴張加速AI技術(shù)革新和器械研發(fā)進程，而臨床試驗是產(chǎn)品獲批的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

白襯衫是夏日標配，簡單且耐看，搭配良品；寬松舒適的特性，衣袖還可挽起，釋放出慵懶的氣質(zhì)。

——作為合作過行業(yè)內(nèi)多個FFR項目的CRO服務(wù)商，團隊提供臨床試驗階段整體方案，涵蓋項目規(guī)劃、方案設(shè)定、中心篩選、倫理審批、項目監(jiān)查、臨床總結(jié)報告撰寫等全流程服務(wù)，憑借豐富項目經(jīng)驗為合作伙伴交出滿意答卷，團隊始終遵循標準化試驗流程，持續(xù)助力安全有效的產(chǎn)品進入市場。

CRO團隊助力CTFFR項目引領(lǐng)醫(yī)療變革

Clinical Trials

1）試驗方案制定——臨床試驗的靈魂

2)受試者信息脫敏——保證數(shù)據(jù)真實可溯源

3)完善管理體系——為試驗質(zhì)量保駕護航

【結(jié)語】

在國家蓄力發(fā)展AI技術(shù)的今天，減少就醫(yī)等待、減輕醫(yī)生負擔、提高診療效率的追求已不再是遙不可及的夢想，奧泰康也將憑借臨床試驗與注冊申報服務(wù)，持續(xù)助力AI企業(yè)通過產(chǎn)品注冊申報，推動更多“黑科技”產(chǎn)品涌入市場，使廣大醫(yī)生患者受益。