奧泰康集團(tuán)蘇州CDMO中心

2020-09-02

奧泰康集團(tuán)

奧泰康成立于2006年，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供CRO&CDMO一體化服務(wù)。公司致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團(tuán)通過提供時效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案，持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場，保障患者生命健康。

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奧泰康蘇州CDMO中心

中心簡介

奧泰康蘇州CDMO中心是基于奧泰康承擔(dān)的“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項(xiàng)目——“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”而設(shè)立的生物材料研發(fā)生產(chǎn)CDMO技術(shù)平臺，為生產(chǎn)型企業(yè)和銷售型企業(yè)提供技術(shù)升級和新項(xiàng)目儲備服務(wù)，現(xiàn)已與國內(nèi)外多家藥品及醫(yī)療器械企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

技術(shù)成果

蘇州CDMO中心由中國絲素蛋白領(lǐng)域權(quán)威專家、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項(xiàng)目首席科學(xué)家、蘇州大學(xué)博士生導(dǎo)師李明忠教授領(lǐng)銜的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)擔(dān)任技術(shù)顧問，憑借中心2000多平米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和GMP凈化生產(chǎn)車間，建立了完善的研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，獲得Ⅲ類人工器官、植入器械及Ⅱ類創(chuàng)面敷料等產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，獲得絲蛋白創(chuàng)面敷料等產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》，實(shí)現(xiàn)了以絲素蛋白為代表的多個生物材料項(xiàng)目研發(fā)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。

中心儲備技術(shù)項(xiàng)目50余項(xiàng)，已申請國家發(fā)明專利20余項(xiàng)，已獲得國家發(fā)明專利證書5項(xiàng)，醫(yī)療器械注冊證書2項(xiàng)。