引言
MA成果 | 奧泰康助力磅策植發(fā)機(jī)器人獲批近日，磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的第一代HAIRO®毛囊提取設(shè)備（又稱：植發(fā)機(jī)器人）獲得國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20253010078），系全球唯二、亞洲第一、國內(nèi)首個獲批的同類機(jī)器人。
HAIRO®植發(fā)機(jī)器人臨床試驗項目，由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院作為組長單位，西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院，中日友好醫(yī)院為分中心共同執(zhí)行開展。奧泰康負(fù)責(zé)其臨床試驗服務(wù)，從2023年6月20日開啟臨床試驗啟動會，到2023年11月23日完成最后一例受試者入組，入組時間僅用時半年，奧泰康臨床團(tuán)隊高效協(xié)作執(zhí)行，依托專業(yè)服務(wù)保障項目進(jìn)度，嚴(yán)格保障項目質(zhì)量。
公司具有完整的臨床研究服務(wù)組織架構(gòu)與執(zhí)行團(tuán)隊、質(zhì)量管理體系、臨床研究數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，能夠滿足臨床研究與臨床評價的全流程服務(wù)。產(chǎn)品的獲批不僅標(biāo)志著我們合作伙伴的產(chǎn)品質(zhì)量得到了權(quán)威認(rèn)可，同時也充分展現(xiàn)了奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械CRO服務(wù)領(lǐng)域的卓越實力和專業(yè)承諾。
在此次合作中，奧泰康發(fā)揮其在臨床注冊服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，為該醫(yī)療器械項目配備了專業(yè)的臨床執(zhí)行團(tuán)隊，嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保試驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。獲批NMPA見證了奧泰康與多家頭部企業(yè)客戶合作的深度與廣度，更是奧泰康在創(chuàng)新及高端醫(yī)療器械全流程解決方案實力的又一次彰顯，衷心祝賀我們的客戶企業(yè)取得國家藥監(jiān)局評審許可，期待未來奧泰康能夠助力更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入市場。
以下文章來源 磅策
MedRobot
在脫發(fā)逐漸成為年輕人困擾的時代，植發(fā)手術(shù)正從“錦上添花”轉(zhuǎn)變?yōu)樵S多人生活中的“剛需”，催生出一個快速發(fā)展的醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域。據(jù)MedRobot了解，磅策醫(yī)療自主研發(fā)的 HAIRO植發(fā)機(jī)器人已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。
這是繼Artas之后的第一款國產(chǎn)植發(fā)機(jī)器人，而其性能和功能在多個技術(shù)指標(biāo)上表現(xiàn)突出，與海外同類產(chǎn)品相比實現(xiàn)了顯著超越。
作為國產(chǎn)醫(yī)療器械的又一重要突破，這款植發(fā)機(jī)器人上市后，能否真正改變行業(yè)的游戲規(guī)則？如何在高科技研發(fā)與消費醫(yī)療需求之間找到平衡點？帶著這些問題，MedRobot采訪了磅策醫(yī)療CEO張兆東，共同探討植發(fā)機(jī)器人背后的故事與行業(yè)的未來發(fā)展方向。
此外，機(jī)器人每小時可提取1800株毛囊，效率遠(yuǎn)超國外同類產(chǎn)品的800株。“雖然我們尚未完全超越經(jīng)驗豐富的醫(yī)生（每小時2000株左右），但技術(shù)迭代讓這個差距正在逐步縮小。”
與國外產(chǎn)品使用1.5毫米直徑針頭不同，磅策植發(fā)機(jī)器人采用了0.8-1.0毫米的針頭設(shè)計，更適合亞洲人毛發(fā)的生長特點。這種改進(jìn)不僅減少了毛囊提取時的創(chuàng)傷，還讓取發(fā)后的創(chuàng)口幾乎不可見，顯著提升了患者的術(shù)后體驗。
傳統(tǒng)人工植發(fā)中，每一臺手術(shù)的質(zhì)量很大程度上取決于醫(yī)生的經(jīng)驗和判斷。而磅策植發(fā)機(jī)器人通過全程數(shù)據(jù)化管理，為每根毛囊的提取路徑、深度和分布提供了精確記錄。機(jī)器人生成的質(zhì)量報告可以量化整個手術(shù)過程，幫助醫(yī)生進(jìn)行術(shù)后評估，這種標(biāo)準(zhǔn)化是人工操作難以實現(xiàn)的。
植發(fā)機(jī)器人不僅提高了手術(shù)效率，還為醫(yī)生提供了重要支持。傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)需要醫(yī)生長時間彎腰操作，極大增加了頸椎和視力負(fù)擔(dān)。而機(jī)器人可以分擔(dān)高強(qiáng)度的重復(fù)性工作，讓醫(yī)生有更多時間專注于規(guī)劃和美學(xué)設(shè)計。這一技術(shù)的引入，不僅降低了醫(yī)生操作的門檻，也顯著延長了他們的職業(yè)壽命。
重新定義患者體驗
對患者而言，植發(fā)機(jī)器人的出現(xiàn)不僅意味著更高的手術(shù)質(zhì)量，還提升了手術(shù)的舒適度和安全性。更高的精準(zhǔn)度、更小的創(chuàng)傷以及更快的恢復(fù)速度，使得植發(fā)手術(shù)從技術(shù)含量到用戶體驗都邁上了新的臺階。
通過在精準(zhǔn)性、效率、適配性和標(biāo)準(zhǔn)化上的全面突破，植發(fā)機(jī)器人為行業(yè)樹立了一個全新的標(biāo)桿。張兆東總結(jié)道：“我們的目標(biāo)是將植發(fā)手術(shù)從依賴經(jīng)驗的個性化操作，轉(zhuǎn)變?yōu)榭蓮?fù)制、可標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)。這不僅滿足了消費者對高質(zhì)量服務(wù)的期待，也為整個行業(yè)的升級提供了新的可能性。”
# 商業(yè)模式與市場前景：消費醫(yī)療的加速引爆
民營機(jī)構(gòu)的盈利利器
民營機(jī)構(gòu)是植發(fā)市場的主力軍，其服務(wù)的核心在于高效率與高收益。磅策醫(yī)療CEO張兆東指出：“民營機(jī)構(gòu)的手術(shù)量普遍較高，機(jī)器人能夠幫助他們顯著提高效率和盈利能力。”
公立醫(yī)院的能力均質(zhì)化
公立醫(yī)院因醫(yī)生資源有限，植發(fā)服務(wù)的供給能力一直受到制約。植發(fā)機(jī)器人則通過技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和操作流程的簡化，讓普通醫(yī)生也能達(dá)到接近專家的水平。
投資人視角下的價值創(chuàng)造
隨著消費醫(yī)療的快速崛起，植發(fā)機(jī)器人正在成為投資領(lǐng)域的熱門賽道。相比傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人，其具備更強(qiáng)的消費屬性，投資回報率更高。“消費醫(yī)療的屬性讓植發(fā)機(jī)器人與投資機(jī)構(gòu)的需求高度契合，”張兆東表示，“尤其是在經(jīng)濟(jì)周期中，這種能夠快速回報的高科技產(chǎn)品非常受歡迎。”
從品牌賦能到全鏈條價值
除了手術(shù)本身的經(jīng)濟(jì)效益，植發(fā)機(jī)器人還為醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了品牌提升的附加值。通過引入機(jī)器人，機(jī)構(gòu)可以向消費者傳遞技術(shù)領(lǐng)先的形象，吸引更多高端客戶群體。機(jī)器人為醫(yī)院和診所增加的不只是收入，還包括品牌影響力的提升。
植發(fā)機(jī)器人還推動了全鏈條價值的實現(xiàn)。從前期患者的教育引導(dǎo)，到手術(shù)過程中的數(shù)據(jù)化管理，再到術(shù)后恢復(fù)的效果評估，機(jī)器人將植發(fā)服務(wù)打造為一整套可追蹤、可優(yōu)化的閉環(huán)。這種服務(wù)體驗的升級，進(jìn)一步增強(qiáng)了患者的滿意度和信任感。
# 對標(biāo)國際市場：國產(chǎn)技術(shù)的全面超越
國際產(chǎn)品的局限性與市場空白
國外植發(fā)機(jī)器人雖然在技術(shù)發(fā)展初期占據(jù)了領(lǐng)先優(yōu)勢，但近年來逐漸暴露出創(chuàng)新乏力的問題。張兆東直言：“國外的一些植發(fā)機(jī)器人仍維持十幾年前的技術(shù)水平，效率低、創(chuàng)傷大，已經(jīng)難以滿足當(dāng)下特別是亞洲市場的需求。”
國產(chǎn)技術(shù)的差異化優(yōu)勢
磅策植發(fā)機(jī)器人以亞洲市場需求為核心，重點優(yōu)化了精準(zhǔn)度、效率和適配性。在毛囊提取環(huán)節(jié)，機(jī)器人采用0.8-1.0毫米直徑的針頭設(shè)計，不僅減少了創(chuàng)傷，還實現(xiàn)了更快的術(shù)后恢復(fù)。這一設(shè)計直接回應(yīng)了亞洲患者的核心關(guān)切，提升了患者體驗，同時也讓植發(fā)技術(shù)更具市場吸引力。
更符合本地需求的商業(yè)模式
推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級
磅策機(jī)器人不僅在技術(shù)指標(biāo)上實現(xiàn)了超越，還在推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化方面發(fā)揮了重要作用。通過數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化的手術(shù)流程設(shè)計，機(jī)器人將植發(fā)手術(shù)從依賴醫(yī)生經(jīng)驗的個性化操作，轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕?、可追蹤的?biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。
