由上海自貿(mào)壹號生命科技園主辦的醫(yī)療器械上市許可持有人制（MAH）創(chuàng)新實踐研討會將于2019年4月26日下午13：00-17:00在上海舉行。奧泰康集團CEO饒義偉先生受邀參加此次論壇，并將同與會專家一起深度探討MAH制度對中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。

此次會議邀請了國內(nèi)醫(yī)療器械MAH制度相關監(jiān)管方代表、法規(guī)及法務專家、具有CRO+CDMO實操經(jīng)驗的企業(yè)家代表及行業(yè)資深專家共同進行碰撞與交流。會議對醫(yī)療器械MAH制度深化與企業(yè)亟待創(chuàng)新發(fā)展具有深遠的意義，對產(chǎn)業(yè)各參與方進行深入的產(chǎn)業(yè)研究與實踐探索也具有方向性的指導作用。

奧泰康集團已建立形成“一個CRO+兩個CDMO”的全程服務專業(yè)機構，致力于為注冊申請人提供MA全程解決方案，助力國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)服務，縮短產(chǎn)品上市時間，節(jié)約資源和資金投入，降低專業(yè)和經(jīng)驗不足風險。

會議詳情

一、會議內(nèi)容

此次會議主要探討的內(nèi)容如下：

1、政府部門應該如何加強醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管及服務？

2、產(chǎn)業(yè)新生態(tài)中，重點突破領域在哪里？CRO+CDMO模式應該如何落地？（結合已獲批案例）

3、跨區(qū)域實施MAH制度，區(qū)域如何協(xié)同？（醫(yī)療器械創(chuàng)新源頭、研發(fā)、生產(chǎn)還是流通）（京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如何協(xié)同發(fā)展）

二、會議信息

會議時間：

2019年4月26日 下午13:30-17:00

會議地點：

中國·上海 

三、會議形式

閉門會議  30人

四、會議參與者

醫(yī)療器械監(jiān)管方代表

國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)負責人及高管團隊、醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者

研發(fā)機構管理人員、醫(yī)療器械成果轉化人員

醫(yī)療器械CRO+CDMO項目負責人

注冊法規(guī)人員

企業(yè)管理人員、醫(yī)療器械行業(yè)基金等

五、會議主辦方

CCBio、上海自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園

六、會議日程