臨床試驗醫(yī)療器械（ClinicalTrial），是指為了證明或揭示試驗器械 的作用和副作用，所有在身體(患者或健康青年志愿者)進行醫(yī)療器械系統(tǒng)科學(xué)研究的試驗設(shè)備的治療效果和安全性能。

為什么要進行醫(yī)療器械臨床試驗？

在維護患者權(quán)利的基礎(chǔ)上，在進入臨床試驗之前，新的醫(yī)療器械需要通過醫(yī)療器械的臨床試驗來獲取功能和副作用的信息，同時也需要獲得高效和存活期的信息。獲取這些數(shù)據(jù)的有效方法是進行臨床試驗。

為什么要抵制醫(yī)療器械的臨床試驗？

與許多拒絕接受臨床試驗的患者交談，他們抵觸的主要原因是醫(yī)療器械臨床試驗存在許多不確定因素，參與臨床試驗相當于實驗鼠。

事實上，在進行身體臨床試驗之前，這種設(shè)備通常已經(jīng)獲得了動物體內(nèi)的安全數(shù)據(jù)(如老鼠、狗、猴子等)，而且在開始身體臨床試驗之前，需要報倫理委員會審批。倫理委員會的一員要求非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，這代表了患者的立場和自身利益。每一次臨床試驗都不能危及實驗者的利益(這也是最基本的規(guī)定)。許多臨床試驗還規(guī)定，患者可以獲得一定的權(quán)益，如交通或營養(yǎng)補貼，一些科學(xué)研究也會為患者購買相關(guān)的保險。

此外，臨床試驗必須得到患者的知情同意，在臨床試驗過程中，患者有權(quán)隨意決定退出科學(xué)研究，這本身就是對患者權(quán)益的一種保護。