目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍存在收入比重過(guò)高的問(wèn)題，需要迅速完善齊醫(yī)療器械短板，加快核心技術(shù)攻關(guān)，自主控制醫(yī)療器械。隨著政策利益的好轉(zhuǎn)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將逐步進(jìn)入階段，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景廣闊。

　　一、醫(yī)療設(shè)備定義

　　醫(yī)療器械注冊(cè)：醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、儀器、體外診斷試劑和其他類(lèi)似或相關(guān)物品，包括矯正物、材料和必要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要可以通過(guò)物理等方式獲得。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涵蓋機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高科技產(chǎn)業(yè)。目前，我國(guó)醫(yī)療器械主要分為影像、治療、體外診斷和移植干預(yù)產(chǎn)品4種，具有使用量、應(yīng)用面、技術(shù)含量高的特點(diǎn)。

　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策

　　醫(yī)療器械注冊(cè)：醫(yī)療器械的人民群眾的健康和生命密切相關(guān)，是健康中國(guó)的重要組成部分。

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

　　1.醫(yī)療器械

　　國(guó)民生活質(zhì)量的不斷提高，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在迅速發(fā)展。

　　2.高附加值醫(yī)療設(shè)備

　　醫(yī)療器械注冊(cè)：高附加值醫(yī)療器械包括眼科、骨科、神經(jīng)介入、心臟介入等醫(yī)療專(zhuān)業(yè)的高附加值耗材及體外診斷試劑等，這種消費(fèi)性醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用需要嚴(yán)格控制，并限于特定專(zhuān)業(yè)，因此價(jià)格相對(duì)較高。

　　3.手術(shù)機(jī)器人

　　醫(yī)療器械注冊(cè)：手術(shù)機(jī)器人主要用于微傷手術(shù)領(lǐng)域控制高于人類(lèi)能力的手術(shù)器械，具有較高的臨床價(jià)值，可以提高手術(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，縮短患者術(shù)后恢復(fù)周期，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

　　4.體外診斷市場(chǎng)量表

　　體外診斷是指通過(guò)在試管內(nèi)檢查體液、細(xì)胞、組織等樣本，獲得臨床診斷信息來(lái)判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。是保障 人類(lèi)健康的醫(yī)療體系中不可缺少的一部分。

　　5.磁共振成像設(shè)備保有量

　　磁共振成像(MRI)主要利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號(hào)，并重建出人體信息。