各相關(guān)單位：

為了加快醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品研發(fā)，國家出臺了一系列鼓勵自主創(chuàng)新的政策法規(guī)，特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和醫(yī)療器械注冊人制度的實施，將大幅度縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和上市周期、促進醫(yī)療器械新技術(shù)的應(yīng)用和推廣。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會聯(lián)合國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品孵化過程中的熱點問題，舉辦“創(chuàng)新醫(yī)療器械全程孵化經(jīng)驗分享與政策解讀專題研討會”。研討會通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床、注冊、上市等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)解析，創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”、醫(yī)療器械注冊人制度要點解讀和成功案例的經(jīng)驗分享，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗、專利申請、創(chuàng)新團隊申報國家科技研究計劃等專題進行研討。研討會也將通過產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗交流和產(chǎn)品市場渠道對接活動，幫助企業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊和個人深入了解政府和科技園區(qū)的醫(yī)療器械創(chuàng)新政策，使企業(yè)更好地融合各種產(chǎn)業(yè)資源，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

2018年6月18日

會議信息如下:

一、 主辦單位

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

協(xié)辦單位

北京奧泰康醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

支持單位

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)療器械商業(yè)分會

天津醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心

坤鼎國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

承辦單位

北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

二、 研討內(nèi)容

1、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綠色通道申報經(jīng)驗要點

1）《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(綠色通道)審評要點

2）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目（綠色通道）審查務(wù)實

3）綠色通道申報實操、審批流程，與正常注冊流程的異同

2、綠色通道成功案例經(jīng)驗分享

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

3、醫(yī)療器械的研發(fā)注冊與管理

1）關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)問題探討

2）創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計難點

3）創(chuàng)新醫(yī)療器械的專利申請與保護

4）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品申報國家科技重大專項要點

4、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場準入）一體化解決方案

5、創(chuàng)新醫(yī)療器械MA（市場準入）解決方案成功經(jīng)驗分享

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

6、創(chuàng)新服務(wù)——醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)支撐創(chuàng)新發(fā)展開拓未來之路

7、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資經(jīng)驗分享

8、創(chuàng)新產(chǎn)品（包括部分通過“綠色通道”審批的產(chǎn)品）發(fā)布及渠道招商對接會，歡迎其他創(chuàng)新產(chǎn)品企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)報名參與渠道對接活動

三、 參會對象

1、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)以及從事醫(yī)療器械管理、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及注冊等相關(guān)人員；

2、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊或個人；

3、醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗及質(zhì)量監(jiān)管工作的相關(guān)人員；

4、從事醫(yī)療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務(wù)等有關(guān)人員；

5、有意愿落戶北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）產(chǎn)業(yè)園區(qū)，想了解具體政策支持的企業(yè)或相關(guān)人員；

6、從事醫(yī)療器械銷售行業(yè)的經(jīng)銷商、代理商等相關(guān)人員。

四、 時間地點（第一期）

2018年8月4-5日   9:00-17:30      8月3日下午開始報到

北京   （具體地點開會前通知）

五、 繳費及賬號

    1、會議費用：

會員單位2200元/人，非會員單位2600元人。會議費含注冊費、資料費、午餐等。（7月20日前報名，會議費按照2200元/人收取。）

住宿統(tǒng)一安排，費用自理。

    2、收款賬戶：       

賬  戶：北京聯(lián)創(chuàng)嘉業(yè)文化發(fā)展有限公司

賬  號:  0200 2078 0920 0165 056

開戶行: 中國工商銀行北京玉東支行  

六、 聯(lián)系人

     聯(lián)系人：孫亞賓               手  機：13552226832   

     電  話：010-59465799         郵  箱：zgylqxhyxh@126.com

附件：

參會回執(zhí)

  聯(lián)系人：孫亞賓                  手  機：13810222312    

  電  話：010-59465799       傳  真：010-59465799   

  郵  箱：zgylqxhyxh@126.com