International Clinical Trials Day
5.20國(guó)際臨床試驗(yàn)日
——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn)，開創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河
在眾多患者忍受病痛的日夜
在無(wú)數(shù)家屬祈盼轉(zhuǎn)機(jī)的瞬間
請(qǐng)記得，有這樣一個(gè)團(tuán)隊(duì)
他們?cè)卺t(yī)療的風(fēng)浪中堅(jiān)韌前行
為革新醫(yī)藥診療水平而執(zhí)著堅(jiān)守
為拯救萬(wàn)千生命而不懈努力
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械上市前，要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等諸多環(huán)節(jié)。
其中臨床試驗(yàn)是核心的一環(huán)，是指獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過(guò)程。
臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)
臨床執(zhí)行團(tuán)隊(duì)由多學(xué)科背景且專業(yè)的參與成員組成，涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量控制、項(xiàng)目管理、臨床注冊(cè)等，包括研究者、統(tǒng)計(jì)專家、臨床試驗(yàn)組織者（PM、CRA、CTA、CRC）等。
臨床試驗(yàn)流程
包括項(xiàng)目立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理與分析、臨床報(bào)告撰寫等。
每項(xiàng)臨床試驗(yàn)都像一場(chǎng)“戰(zhàn)斗”
從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到完成總結(jié)報(bào)告
以方案為作戰(zhàn)綱領(lǐng)
默契分工，團(tuán)結(jié)協(xié)作
穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為營(yíng)
直至獲得上市許可
奧泰康作為創(chuàng)新高端醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商，16年累計(jì)收獲500+項(xiàng)成功案例，涵蓋心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容等領(lǐng)域，下面帶您走進(jìn)我們的世界。
我們的戰(zhàn)場(chǎng)
●20個(gè)城市駐地
●200+三甲醫(yī)院
●1200+臨床專家合作
我們的戰(zhàn)績(jī)
●5項(xiàng) 國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目
●17項(xiàng) 創(chuàng)新醫(yī)療器械批件
●100+項(xiàng) 三類高端醫(yī)療器械
●200項(xiàng) 國(guó)際合作
17項(xiàng)醫(yī)療器械創(chuàng)新批件
(近三年數(shù)據(jù)總結(jié))
720+場(chǎng)方案討論會(huì)
部分項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)
1000+場(chǎng)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)
臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)
他們?cè)谌辗e月累的磨礪中
用努力的汗水踐行醫(yī)學(xué)誓言
所有奮戰(zhàn)在臨床試驗(yàn)一線的戰(zhàn)士們
他們以螢燭之光，點(diǎn)燃信念和希望
是他們傾注的努力
推動(dòng)著無(wú)數(shù)產(chǎn)品上市
拯救著無(wú)數(shù)患者生命
這，就是我們
秉承誠(chéng)信、共贏、勤奮、專業(yè)的信仰
致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者
為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值！
