近年來，一大批初創(chuàng)醫(yī)藥公司的成立加速了CRO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。CRO在全球和中國藥物研發(fā)市場的滲透率也在逐年增加。市場將繼續(xù)擴大，國內(nèi)CRO公司的競爭將越來越激烈。今天小編為大家解讀行業(yè)報告，從整體現(xiàn)狀、存在問題、未來發(fā)展趨勢三個方面分析CRO的出圈之路。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前中國有大量的CRO公司，總數(shù)超過500家，但大多數(shù)規(guī)模都比較小。從CRO公司的領域分布來看，臨床前CRO公司和臨床CRO公司的比例相當。近年來，在一致性評價政策的推動下，仿制藥業(yè)務發(fā)展迅速，但長期來看，我國仿制藥面臨的壓力將繼續(xù)加劇。在政策的引導下，藥物發(fā)展迅速，臨床CRO有望保持快速發(fā)展。此外，近年來初創(chuàng)企業(yè)增多，促進了臨床前CRO的快速增長，而隨著這些臨床前項目的推進，有望為臨床CRO創(chuàng)造更大的發(fā)展空間。

　　未來發(fā)展趨勢：市場環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展，但同時投入紅海競爭的藥物研發(fā)成本也在逐年增加，無論是在全球還是在中國。雖然藥物研發(fā)困難重重，但在政策、新興技術(shù)發(fā)展等諸多因素的推動下，藥物尤其是熱門藥物的研發(fā)熱情持續(xù)升溫。近年來，我國臨床試驗的需求和數(shù)量都在增加，市場對CRO的需求也在逐年增加，國內(nèi)環(huán)境有利于CRO公司的發(fā)展。同時，隨著CRO公司的市場規(guī)模不斷擴大，市場競爭激烈。此外，海外CRO巨頭紛紛在亞洲布局，進一步加劇了行業(yè)競爭，產(chǎn)品和服務同質(zhì)化嚴重。

　　藥物越來越多，但整體研發(fā)的相對數(shù)量；近年來，雖然藥物的數(shù)量在增加，但整體研發(fā)的相對數(shù)量卻在下降。隨著國家綜合醫(yī)改的推進，越來越多的企業(yè)將轉(zhuǎn)向研發(fā)，整體品種會減少，藥物比例會增加，有實力的公司會逐步減少仿制藥的投入。從藥審中心完成的各類注冊申請的審核情況來看，近年來，藥物IND申請數(shù)量在增加，而仿制藥申請數(shù)量在減少。同時，國家出臺了很多鼓勵創(chuàng)新的政策，提出了藥物創(chuàng)新和臨床試驗設計創(chuàng)新的意見，倡導真正的創(chuàng)新，這給CRO公司帶來了機遇和挑戰(zhàn)。

開發(fā)優(yōu)勢服務領域，針對疾病和新興技術(shù)提供差異化專業(yè)服務，更有可能脫穎而出。在紅海競爭中，一些CRO公司利用自身優(yōu)勢，在某些領域提供越來越專業(yè)的服務，一些CRO公司在做技術(shù)創(chuàng)新，數(shù)字化轉(zhuǎn)型，利用平臺提高員工效率，從降低成本中尋求利潤。這些都是提升企業(yè)競爭力的有效措施。

目前，疾病的復雜性日益增加，疾病領域越來越細分，多領域聯(lián)合治療和個體化治療成為趨勢。同時，在科技更新迭代速度不斷加快、新興技術(shù)快速發(fā)展的環(huán)境下，CRO未來圍繞藥物布局、發(fā)展優(yōu)勢服務領域，延伸產(chǎn)業(yè)鏈或拓展疾病和新興技術(shù)市場，更容易脫穎而出。