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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號)

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第8號)

2022-03-09

       為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
  特此通告。

  附件:人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則.docx

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年3月7日

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