2021全年，奧泰康新簽合同額突破5億，營業(yè)收入同比增長70%，并獲得新一輪融資，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，邁入嶄新的里程碑！
——乘風(fēng)破浪 砥礪前行
時(shí)光飛逝如白駒過隙，2021的精彩已落幕，2022在期待中悄然而至，過去一年，奧泰康深耕業(yè)務(wù)，穩(wěn)扎穩(wěn)打，用以專業(yè)CRO及CDMO服務(wù)為醫(yī)療賦能，與行業(yè)同仁并肩成長，陪伴合作伙伴見證收獲喜悅，讓我們跟隨時(shí)間的步伐，回顧那些與奧泰康共同走過的瞬間。
1.劍指眼底影像，開啟AI新征程
1月初，與上市AI企業(yè)合作，用服務(wù)賦能AI醫(yī)療，產(chǎn)品用于視網(wǎng)膜疾病的輔助篩查。系奧泰康首個(gè)在AI眼底領(lǐng)域的臨床項(xiàng)目，除此之外，奧泰康與多家頭部AI企業(yè)合作，已開展AI項(xiàng)目40余項(xiàng)。
2.深耕AI賽道，布局肺部影像
2月，與AI領(lǐng)軍企業(yè)合作，致力于用臨床服務(wù)賦能AI肺部影像診斷，提高臨床診療效率。截至目前，奧泰康開展的40余個(gè)AI項(xiàng)目中，肺部項(xiàng)目占11個(gè)。
3.移動(dòng)式頭頸MRI成像系統(tǒng)通過創(chuàng)新審批
3月2日，作為創(chuàng)新醫(yī)療器械咨詢服務(wù)顧問，助力佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司的 “移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”通過醫(yī)療器械創(chuàng)新審批，推動(dòng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入進(jìn)程。
硬腦膜補(bǔ)片產(chǎn)品獲批
3月3日，作為注冊申報(bào)顧問，助力博輝瑞進(jìn)硬腦膜修補(bǔ)片獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，系國內(nèi)第二家動(dòng)物源性可吸收SIS材料疝補(bǔ)片，推動(dòng)外科手術(shù)植入材料的發(fā)展。
閉環(huán)神經(jīng)刺激器完成首例植入手術(shù)
3月18日，浙大二院神經(jīng)外科主任張建民教授和朱君明教授領(lǐng)銜的臨床團(tuán)隊(duì)順利完成基于閉環(huán)腦機(jī)接口神經(jīng)刺激器（Epilcure™）首例植入手術(shù)，產(chǎn)品由浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)，由奧泰康CRO團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著我國腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域取得了重要突破。
兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批
3月18日，作為臨床試驗(yàn)顧問，助力依圖醫(yī)療兒童骨齡智能輔助診斷軟件獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，系國內(nèi)首個(gè)獲批的兒童骨齡AI軟件。
4.睿心CTFFR獲三類注冊證
4月14日，作為創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)和臨床試驗(yàn)服務(wù)顧問，助力深圳睿心的創(chuàng)新產(chǎn)品“冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”獲NMPA批準(zhǔn)上市。截至目前，奧泰康開展的40余個(gè)AI項(xiàng)目中，F(xiàn)FR項(xiàng)目占14個(gè)。
5.神經(jīng)退行性疾病影像輔助診斷軟件
5月，開拓神經(jīng)AI領(lǐng)域，以臨床試驗(yàn)服務(wù)賦能AI，用AI前沿技術(shù)推動(dòng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的早期篩查和精準(zhǔn)診斷。
醫(yī)達(dá)極星手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
作為創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)和臨床試驗(yàn)服務(wù)顧問，助力醫(yī)達(dá)極星通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，并在5月達(dá)成臨床項(xiàng)目合作，旨在以臨床服務(wù)賦能醫(yī)療，推進(jìn)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)市場準(zhǔn)入。
6.【同心逐夢，志在巔峰】年會(huì)拓展
6月25日，以“同心逐夢，志在巔峰”為主題的年會(huì)拓展活動(dòng)圓滿結(jié)束，通過團(tuán)隊(duì)協(xié)作，將在未來的工作中齊心協(xié)力，乘風(fēng)破浪，鑄造新的豐碑，成就新的輝煌。
7.冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件臨床試驗(yàn)
7月，聚焦AI心血管賽道，開展冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件（FFR）臨床試驗(yàn)，推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)程，為心血管患者帶來福音。
8.潛心研發(fā)，賦能醫(yī)美——細(xì)胞外基質(zhì)
8月，北京CDMO中心與客戶達(dá)成項(xiàng)目合作，推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)生物材料升級換代，依托細(xì)胞外基質(zhì)技術(shù)，致力打造多種適應(yīng)癥的注射除皺產(chǎn)品，為未來醫(yī)美市場注入活力。
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)進(jìn)特別審查程序
8月3日， 作為創(chuàng)新醫(yī)療器械咨詢服務(wù)顧問，助力金仕生物科技有限公司研發(fā)的 “經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”，擬同意進(jìn)入特別審查程序，系奧泰康第17項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請。
天津視達(dá)佳角膜塑形鏡獲證
8月18日，作為臨床試驗(yàn)和注冊申報(bào)服務(wù)顧問，助力天津視達(dá)佳科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品“夜戴型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（ok鏡）”獲NMPA批準(zhǔn)上市，系國產(chǎn)的第三張角膜塑形鏡產(chǎn)品證書。
腫瘤電場治療儀項(xiàng)目首例入組
8月，腫瘤電場臨床試驗(yàn)入組首例受試者，腫瘤電場治療是一種創(chuàng)新的無創(chuàng)物理治療手段，試驗(yàn)有望未來為腦膠質(zhì)瘤患者帶來福音。
9.集團(tuán)十五周年慶圓滿落幕
揮灑青春十五載，千帆競發(fā)入星海，回首崢嶸歲月，奧泰康已走過十五載歷程，9月25日，集團(tuán)采取總部、上海、西城、蘇州、大興五地連線形式，共同慶祝集團(tuán)15年周年慶。奧泰康人將秉承誠信共贏、勤奮專業(yè)的精神信仰，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。
通橋醫(yī)療自主研發(fā)彈簧圈獲證
9月26日，作為臨床試驗(yàn)服務(wù)方，助力通橋醫(yī)療自主研發(fā)的通橋鳳®彈簧圈系統(tǒng)獲證，產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，為小動(dòng)脈瘤栓塞提供更多選擇，為患者和醫(yī)生提供全方位栓塞治療方案。
10.深圳秋季CMEF順利落幕
10月16日，作為參展商參加第85屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)，CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺吸引諸多醫(yī)療同仁駐足垂詢，奧泰康緊跟醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢，以專業(yè)服務(wù)和豐富經(jīng)驗(yàn)為客戶帶來合作新機(jī)遇。
11.進(jìn)軍數(shù)字療法，開啟全新賽道
11月，首個(gè)數(shù)字療法項(xiàng)目開啟，產(chǎn)品致力于輔助治療注意力缺陷多動(dòng)障礙，此項(xiàng)目系奧泰康在新興賽道的全新突破。
新一代乳腺設(shè)備獲批
11月18日，助力新一代數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市，獲批三類醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品致力于乳腺癌病變的精準(zhǔn)篩查。
12.肺炎CT影像輔助軟件獲批
12月1日，作為CRO服務(wù)方，協(xié)助數(shù)坤“肺炎CT影像輔助分診與評估軟件”獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。數(shù)坤科技系全國唯一一家在心、胸領(lǐng)域同事?lián)碛嗅t(yī)療器械三類證的AI醫(yī)療企業(yè)。
肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件獲批
12月23日，作為CRO服務(wù)方，助力依圖醫(yī)療肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件獲批國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。
首個(gè)三類CDMO項(xiàng)目獲得注冊受理
12月20日，助力合作伙伴的細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局注冊受理，系奧泰康首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局注冊受理的三類CDMO產(chǎn)品。
奧泰康獲新一輪融資
2021年12月23日，公司完成數(shù)千萬元新一輪融資協(xié)議簽訂，開啟繼賽富（SAIF）投資后的新一輪融資，旨在打造中國領(lǐng)先的CRO&CDMO一體化服務(wù)平臺。
