崗位職責(zé)
1、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會(huì)議及倫理批件的申請;
2、對研究者進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究;
3、制定監(jiān)查計(jì)劃書,并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時(shí)提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告;
4、督促研究者對監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改,以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求;
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì),與統(tǒng)計(jì)部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié);
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)工作。