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語(yǔ)言
常見(jiàn)問(wèn)題

醫(yī)療器械臨床注冊(cè)申報(bào)·共性問(wèn)題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類(lèi)①

醫(yī)療器械臨床注冊(cè)申報(bào)·共性問(wèn)題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類(lèi)①

2024-12-04

1、常見(jiàn)的醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品分為哪幾類(lèi)?

答:玻尿酸類(lèi)(HA,交聯(lián)/非交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉)、膠原蛋白類(lèi)(動(dòng)物源/重組膠原蛋白)、再生材料類(lèi)((PCL)、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等)、外泌體類(lèi)

2、水光針注射的深度一般為?操作方式分幾類(lèi)?

答:水光針注射深度是真皮層。操作分為:機(jī)器注射、手工注射、微針導(dǎo)入、無(wú)針導(dǎo)入

3、醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品是否需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?

答:三類(lèi)醫(yī)美產(chǎn)品一般都需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

4、只能通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)確定降解周期嗎?

降解可開(kāi)展體外和體內(nèi)降解,相比體外降解,動(dòng)物體內(nèi)降解跟人體降解環(huán)境更接近。

5、醫(yī)美注射類(lèi)產(chǎn)品常見(jiàn)的適用范圍?

面部凹陷填充、皮膚補(bǔ)水、鼻唇溝、額紋、頸紋、法令紋、太陽(yáng)穴凹陷、淚溝、眼角紋等

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